인체용제품
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Influenza A/B Ag
사람의 비인두에서 면봉으로 채취한 검체(Nasopharyngeal swab)에서 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 정성하여 인플루엔자 A형과 B형 감염여부 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
- 제품특징
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- MFDS 인증
- CE 인증
- 10분 이내의 신속한 검사 결과 확인
- 사용이 간단하고 쉬운 검사
- 소형의 진단키트로 현장진단(Point Of Care)에 최적화
- 별도의 장비나 추가 조작없이 검사 가능
- 높은 진단적 정확도
- 경제적이며 대량 검사 가능
Specification
검체 비인두 스왑 검체 검체 용량 약 100μL 검사 시간 5~10분 보관 온도 2-30℃ 사용 기한 제조일로부터 24개월 민감도 Influenza A :79.22% Influenza B: 70.19% 특이도 Influenza A :99.53% Influenza B: 100% 인플루엔자는 바이러스로 의한 급성 호흡기 질환입니다. 인플루엔자는 흔히 A, B, C형 으로 나뉘며 환자들에게 주로 발견되는 인플루엔자 바이러스는 A형이나 B형입니다. GenBody Influenza A/B Ag는 면역크로마토그래피법을 이용하여 사람의 비인두 분 비물에 존재하는 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 신속하게 검출할 수 있는 체 외 진단 시약입니다. 측정원리는 골드입자에 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이 항체가 결합되어 있고, 멤브레인의 검사선에도 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이 항체가 결합되어 있습니다. 컨쥬게이트가 비강 인두분비물에서 채취한 인플루엔자 바이러스 항원과 1차적으 로 반응을 하여 항원-항체 복합체를 이루게 되고, 이 복합체가 모세관 현상에 의해 멤브 레인으로 확산이 되면서 이동하게 됩니다. 도중에 미리 멤브레인에 결합되어 있는 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이항체와 2차적 항원-항체 반응이 이루어지면서 육안 으로 확인이 가능한 적색 선을 나타내게 되어 결과를 판정하게 됩니다.
