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OTC(자가진단키트), 사람 비강검체내의 코로나19 바이러스에 대한 항원 검사. 한국 식약처 국내용 허가, 미국 식약처 FDA 허가
Specification
검체 | 비강 도말 검체 | |
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검체 용량 | 100㎕ | |
검사 시간 | 15~20분 | |
보관 온도 | 2-30℃ | |
사용 기한 | 유효기간 표시일까지 |
사스코로나2 바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 코로나19 질환은 신종 호흡기 전염병으로서 2020년 3월에 세계보건기구인 WHO(World Health Organization) 에 의해 “pandemic” 으로 선언되었습니다. 이 전염병의 증상들은 다양하지만 주로 피로, 고열, 기침이며, 보다 심한 경우, 호흡 문제 및 심각한 폐 손상입니다. 비록, 분자진단(유전자 검사)이 코로나19의 표준진단법이긴 하지만, 여러가지 제약들 (유전자 추출 기술에 의한 정확도 의존, 6시간이상의 긴 분석시간, 고가의 분석 장비 및 고도로 훈련된 전문 인력) 때문에 사용이 간단하고, 편리하며 현장에서 곧바로 검사가 가능한 신속항원검사가 미국, 일본, 유럽을 포함한 선진국 대다수 국가에서 도입되어 방역에 널리 사용되고 있습니다.
젠바디 코로나19 항원 (GenBody COVID-19 Ag) 제품은 사람의 비인두 및 구인두에서 면봉을 사용하여 체취한 검체를 이용하여 코로나19 질환을 유발하는 사스코로나2 바이러스의 항원을 정성적인 방법으로 진단하는 신속면역분석법입니다.