사스코로나2 바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 코로나19 질환은 신종 호흡기 전염병으로서 2020년 3월에 세계보건기구인 WHO(World Health Organization) 에 의해 “pandemic” 으로 선언되었습니다. 이 전염병의 증상들은 다양하지만 주로 피로, 고열, 기침이며, 보다 심한 경우, 호흡 문제 및 심각한 폐 손상입니다. 비록, 분자진단(유전자 검사)이 코로나19의 표준진단법이긴 하지만, 여러가지 제약들 (유전자 추출 기술에 의한 정확도 의존, 6시간이상의 긴 분석시간, 고가의 분석 장비 및 고도로 훈련된 전문 인력) 때문에 사용이 간단하고, 편리하며 현장에서 곧바로 검사가 가능한 신속항원검사가 미국, 일본, 유럽을 포함한 선진국 대다수 국가에서 도입되어 방역에 널리 사용되고 있습니다. 젠바디 코로나19 항원 (GenBody COVID-19 Ag) 제품은 사람의 비인두 및 구인두에서 면봉을 사용하여 체취한 검체를 이용하여 코로나19 질환을 유발하는 사스코로나2 바이러스의 항원을 정성적인 방법으로 진단하는 신속면역분석법입니다.

인플루엔자는 바이러스로 의한 급성 호흡기 질환입니다. 인플루엔자는 흔히 A, B, C형 으로 나뉘며 환자들에게 주로 발견되는 인플루엔자 바이러스는 A형이나 B형입니다. GenBody Influenza A/B Ag는 면역크로마토그래피법을 이용하여 사람의 비인두 분 비물에 존재하는 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 신속하게 검출할 수 있는 체 외 진단 시약입니다. 측정원리는 골드입자에 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이 항체가 결합되어 있고, 멤브레인의 검사선에도 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이 항체가 결합되어 있습니다. 컨쥬게이트가 비강 인두분비물에서 채취한 인플루엔자 바이러스 항원과 1차적으 로 반응을 하여 항원-항체 복합체를 이루게 되고, 이 복합체가 모세관 현상에 의해 멤브 레인으로 확산이 되면서 이동하게 됩니다. 도중에 미리 멤브레인에 결합되어 있는 인플루엔자 바이러스 항원에 대한 특이항체와 2차적 항원-항체 반응이 이루어지면서 육안 으로 확인이 가능한 적색 선을 나타내게 되어 결과를 판정하게 됩니다.