COVID-19 Ag

GenBody Inc.

신속진단키트(RDT)

COVID-19 Ag

사람 비인두 및 구인두 내의 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대한 항원 검사

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제품특징
  • MFDS 인증
  • US FDA EUA 승인
  • CE 인증
  • 20분 이내의 신속한 검사 결과 확인
  • 사용이 간단하고 쉬운 검사
  • 소형의 진단키트로 현장진단(Point Of Care)에 최적화
  • 별도의 장비나 추가 조작없이 검사 가능
  • 높은 진단적 정확도
  • 경제적이며 대량 검사 가능
  •  Specification

    검체 비인두 및 구인두 도말검체
    검체 용량 100 ㎕
    검사 시간 15~20분
    보관 온도 2-30℃
    사용 기한 박스 외부 표기일 참조
    민감도 90.91% (95% CI : 80.05% ~ 96.98%)
    특이도 99.00% (95% CI : 94.55% ~ 99.97%)


  • 사스코로나2 바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 코로나19 질환은 신종 호흡기 전염병으로서 2020년 3월에 세계보건기구인 WHO(World Health Organization) 에 의해 “pandemic” 으로 선언되었습니다. 이 전염병의 증상들은 다양하지만 주로 피로, 고열, 기침이며, 보다 심한 경우, 호흡 문제 및 심각한 폐 손상입니다. 비록, 분자진단(유전자 검사)이 코로나19의 표준진단법이긴 하지만, 여러가지 제약들 (유전자 추출 기술에 의한 정확도 의존, 6시간이상의 긴 분석시간, 고가의 분석 장비 및 고도로 훈련된 전문 인력) 때문에 사용이 간단하고, 편리하며 현장에서 곧바로 검사가 가능한 신속항원검사가 미국, 일본, 유럽을 포함한 선진국 대다수 국가에서 도입되어 방역에 널리 사용되고 있습니다.