GenBody

GenBody Inc.

회사연혁

GenBody History
  • 2023
    • 12월GenBody 서울캠퍼스 개소
    • 2월코로나 항원 자가검사키트 COVID-19 Ag Home Test 미국 식약처 FDA 허가
  • 2022
    • 9월판교 바이오헬스연구소(BHI) 오픈
    • 7월코로나19 자가진단키트 취약계층 2만개 지원
    • 4월코로나19와 인플루엔자A/B의 동시진단키트인 Influenza/COVID-19 Ag Triple 식약처 국내용 첫 허가
    • 2월COVID-19 Ag 키트 호주 TGA 등록
    • 2월코로나 항원 자가검사키트 COVID-19 Ag Home Test 식약처 국내용 허가
    • 2월삼성전자 협력 스마트공장 구축
  • 2021
    • 11월코로나 항원 검사용 신속진단키트 GenBody COVID-19 Ag 미국FDA EUA 승인 (비강스왑)
    • 8월코로나 항원 검사용 신속진단키트 GenBody COVID-19 Ag 미국FDA EUA 승인 (인후스왑)
    • 7월젠바디 연구센터(R&D Center, G3) 완공 및 입주
    • 2월미국 국립보건원(NIH) RADx 프로그램, 1천만불(약 120억원) 연구비 수령
  • 2020
    • 12월코로나 항원 검사용 형광면역키트(FIA) GenBody FIA COVID-19 Ag 식약처 국내용 허가
    • 7월코로나 항원 검사용 신속진단키트 GenBody COVID-19 Ag 식약처 국내용 허가
    • 4월마약8종 검사용 신속진단키트 GenBody DOA8 식약처 국내용 허가 (MET/THC, MOR/AMP, BZO/COC, KET/BAR)
    • 3월코로나 항체 검사용 신속진단키트 GenBody COVID-19 IgM/IgG 식약처 국내용 허가
  • 2019
    • 10월신속진단키트(RDT) 완제품 23종에 대한 국내 제조판매 허가권 취득
      인플루엔자 A/B 항원 검사용 형광면역키트(FIA) GenBody FIA Influenza A/B Ag 식약처 국내용 허가
    • 6월장내 헬리코박터 검사용 (Biopsy test) Helicosign Dry 식약처 국내용 허가
    • 3월인플루엔자 A/B 항원 검사용 신속진단키트 GenBody Influenza A/B Ag 식약처 국내용 허가
  • 2018
    • 3월㈜젠바디 제 2 생산 공장 완공 (충남 천안)
    • 2월㈜젠바디 인도네시아 세핫(PT. GenBody Indonesia Sehat) 제 1공장 완공(인도네시아 반둥)
    • 1월㈜젠바디 재팬(GenBody Japan Inc.) 설립 (일본 동경)
  • 2017
    • 12월아보바이러스 종합 진단솔루션 출시(분자진단키트;MDx + 신속진단키트;RDT)
    • 12월브라질 Zika/ Dengue/ Chikungunya/ Yellow Fever 신속진단키트 수출 공급 계약(5.8백만 테스트)
    • 11월㈜젠바디 인도네시아 세핫(PT. GenBody Indonesia Sehat) 설립(인도네시아 반둥)
    • 10월㈜젠바디 수지사무소 개설(경기도 수지)
    • 8월㈜젠바디 생명공학연구소 및 제 1 생산 공장 완공(충남 천안)
    • 8월아보바이러스 신속진단키트(12종) 출시
    • 1월Chikungunya와 Syphilis 외 다수 제품의 브라질 식약처 및 품질 평가 통과
  • 2016
    • 10월세계 최대규모 Zika 신속진단키트 수출 공급 계약(3.5백만 테스트)
    • 10월Chikungunya, Dengue 제품의 브라질 제품 등록 (Bahiafarma)
    • 6월세계 최초 Zika IgG/IgM 신속진단키트 브라질 제품 등록 (Bahiafarma)
    • 5월Zika NS1 Ag 신속진단키트 브라질 제품 등록 (Bahiafarma),
      Zika 신속진단에 관한 특허 출원
    • 3월Chikungunya IgM 신속진단키트 개발 및 평가
    • 3월동물용 진단키트(36여종: 세계 최대) 및 qGB 리더기 출시 (중국 하이난)
  • 2015
    • 12월세계 최초 Zika 신속진단키트 개발 (Zika IgG/IgM RDT, Zika NS1 Ag RDT)
    • 11월세계 최초 인체용 MERS-CoV (메르스) 신속진단키트 개발
    • 11월2차 유상증자(자본금 5억원)
    • 10월젠바디 인터내셔널(GenBody International Inc.) 설립 (중국 북경)
    • 7월핸드폰을 이용한 형광진단기술(mobile F-ICT) 특허 전용 실시권 (한국, 미국)
    • 2월풀러렌 형광체를 이용한 진단기술 특허 전용실시권 (한국, 미국, 일본, 독일)
  • 2014
    • 12월ISO13485, KGMP 인증
    • 6월심혈관인자 (TnI, CKMB, Myo, D-dimer) 진단키트 개발
    • 4월열성 질환(렙토스피라, 쯔쯔가무시, 한탄) 진단키트 개발
    • 4월A말라리아 WHO Round 5 품질평가 통과
  • 2013
    • 6월암표지자 (AFP, CEA, PSA, FOB) 진단키트 개발
    • 3월LED-기반 형광 진단법(F-ICT) 특허 양수 (한국, 미국, 중국)
    • 3월코마린(coumarin) 형광체를 이용한 진단법 특허 양수 (한국, 미국, 중국)
  • 2012
    • 10월㈜젠바디 설립 (단국대학교 BI 센터)